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發表者 chens 於 2021-04-13 15:33:16 (261 人氣)

1.醫用口罩之標籤.仿單或包裝應依藥事法第75條規定刊載.贈送經查驗登記核准之合法醫用口罩,且未變更該產品原廠之包裝標示,則尚無涉違反藥事法規定,惟其仿單.標籤及包裝樣式,應與原核發許可證登記事項相符.

2.如欲贈送國內已領有醫療器材許可證之醫用口罩作為宣導用途,請依前述規定辦理,毋須相本署提出申請核備.另建議宜併予評估考量,醫療器材費一般商品,提供之醫用口罩設屬藥事法第23條之不良醫療器材,恐涉同法第85條或第90條之責.

3.國內核發之醫療器材之許可證可至本署許可證資料庫查詢(http://info.fda.gov/MLMS/H0001.aspx)


發表者 chens 於 2021-04-13 15:23:06 (263 人氣)

依據行政院農業委員會110年4月7日農授防字第1101481323號公告辦理


發表者 chens 於 2021-04-09 13:55:41 (271 人氣)

1.依據衛生福利部109年12月22日衛授食字第1091107596號函辦理
2.依化妝品衛生安全管理法第29條,化妝品證明書核發及管理辦法第7至第11條相關規定,衛生福利部食品藥物管理署自110年1月1日起開始辦理符合化妝品優良製造準則之檢查及證明書之核發,為立業務推動,爰針對化妝品業者申請化妝品優娘製造證明書相關事宜,訂定旨揭申請須知.
3.旨揭文件可至該署網站(www.fda.gov.tw)[業務專區>化妝品>化妝品優良製造準則(GMP)專區(含自願性化妝品優良製造規範) 下載使用.


發表者 chens 於 2021-04-09 13:55:14 (241 人氣)

1.旨揭公告及其附件請至本署全球資訊網站(網址:http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區漬下載


發表者 chens 於 2021-04-09 13:51:21 (243 人氣)

1.旨揭(醫療器材標籤應刊載單一制別碼規定),業經本部於109年11月5日以衛食字第1091608600號公告刊登於行政院公報,踐行法規預告程序.

2.旨揭公告請至行政院公報資訊網.本部網站(衛生福利法規檢索系統)下(最新動態)網頁或本部食品藥物管理署網站(公告資訊)下(本署公告)網頁自行下載.


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